Pomiń zawartość →

Zakres usług

Organizacja badań klinicznych i obserwacyjnych innowacyjnych terapii lekowych oraz wyrobów medycznych w zakresie:

  • zarządzanie projektami badań klinicznych
  • monitorowanie badań klinicznych
  • submisja do KB i CEBK badań klinicznych
  • wizyty oversight
  • wizyty treningowe dla CRA
  • wizyty quality
  • proces feasibility
  • przygotowanie ośrodka przed audytem lub inspekcją
  • szkolenia GCP
  • e-CRF wraz z aplikacjami mobilnymi dla pacjentów do badań (e-diary; e-PRO) – w opracowaniu
  • opracowania pełnej dokumentacji badań klinicznych (protokół badania, broszura badacza, raport końcowy z badania, kwestionariusze dla pacjentów, zgoda pacjenta)